Chi tiết thủ tục xin giấy phép mở quầy thuốc năm 2021

Để mở quầy thuốc thì Dược sĩ cần thực hiện thủ tục xin giấy phép mở quầy thuốc, cụ thể là xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Sau đây xin hướng dẫn các thủ tục cần thiết bạn cần nắm được nếu đang có ý định mở quầy thuốc.

Chi tiết thủ tục xin giấy phép mở quầy thuốc năm 2021

Ban tuyển sinh Cao đẳng Dược Hà Nội – Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur tổng hợp thông tin hướng dẫn thủ tục xin giấy phép mở quầy thuốc để các bạn đang có ý định mở quầy thuốc tham khảo. Trước hết cần lưu ý thủ tục hướng dẫn dưới đây chỉ quy định cho quầy thuốc bán lẻ, không bao gồm cửa hàng thuốc chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Để mở quầy thuốc, trước hết tổ chức, cá nhân phải thành lập doanh nghiệp hoặc đăng ký hộ kinh doanh. Đây là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, do vậy tổ chức, cá nhân phải đáp ứng đầy đủ theo quy định sau.

Điều kiện để mở quầy thuốc là gì?

Căn cứ điểm d khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016, quầy thuốc cần phải đáp ứng những điều kiện sau để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

– Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật;

– Đáp ứng điều kiện về nhân sự.

Các điều kiện trên được quy định cụ thể tại Phụ lục I-1b Thông tư 02/2018/TT-BYT, bạn có thể tra cứu để tìm hiểu thêm.

Hồ sơ xin giấy phép mở quầy thuốc gồm những gì?

Dược sĩ Đặng Dương, giảng viên văn bằng 2 Cao đẳng Dược Hà Nội – Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur cho biết, căn cứ theo Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, hồ sơ bao gồm:

* Thành phần hồ sơ gồm có:

– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo mẫu.

– Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm:

+ Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh, trình độ chuyên môn;

+ Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;

+ Danh mục trang thiết bị (bao gồm cả thông tin về hệ thống máy tính và phần mềm quản lý nối mạng);

+ Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;

+ Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II – 2a hoặc 2b hoặc 2c kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT đối với cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tương ứng.

Lưu ý: Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị cấp Giấy chứng nhận GPP cùng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở bán lẻ thuốc cần ghi rõ nội dung này trong Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (theo khoản 2 Điều 5 Thông tư 02/2018/TT-BYT).

– Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.

– Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

* Số lượng hồ sơ: 02 bộ.

Đào tạo Dược sĩ Nhà thuốc chuyên nghiệp

Đào tạo Dược sĩ Nhà thuốc chuyên nghiệp

Trình tự các bước, thủ tục xin phép mở quầy thuốc

Căn cứ Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP và khoản 12 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, trình tự để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh.

Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết

Bước 3: Nhận kết quả

* Thời gian thực hiện:

– Đối với trường hợp đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

– Đối với trường hợp tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Trên đây là hướng dẫn thủ tục các bước xin giấy phép mở quầy thuốc Dược sĩ cần nắm được để có thể tự mình thực hiện.

Nếu bạn yêu thích lĩnh vực kinh doanh dược phẩm nhưng chưa có bằng cấp chuyên môn ngành Dược thì có thể đăng ký học Cao đẳng Dược tại Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur.

Đào tạo Dược sĩ Cao đẳng chuyên nghiệp

Đào tạo Dược sĩ Cao đẳng chuyên nghiệp

Để đáp ứng nhu cầu học tập của nhiều đối tượng khác nhau, hiện nay Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur đào tạo các hệ gồm: Cao đẳng Dược chính quy, văn bằng 2 Cao đẳng Dược, liên thông Cao đẳng Dược.

Học viên có nhu cầu đăng ký học có thể đăng ký trực tuyến tại link sau để được cán bộ tuyển sinh liên hệ tư vấn.